第30章 新的征程

清嗓子：“我科上周主要处理三件事：第一，那批儿童用药的加速审评，专家意见已经匯总，风险评估报告初稿出来了。第二，两个仿製药的一致性评价，数据核查完成，结论基本明確。第三，新接了一个创新药的pre-ind会议申请，材料正在初审。”

    他顿了顿，看向游书朗：“另外，今天新同事游书朗报到，给大家介绍一下——游书朗，之前在樊氏医药做研发，笔试面试综合第一。从今天起加入我们一科。”

    所有人的目光都投过来。

    游书朗起身，微微鞠躬：“各位领导、同事好，我是游书朗。初来乍到，很多地方需要学习，请多指教。”

    副局长点点头：“游书朗面试时的表现我印象深刻。欢迎加入。赵科，多带带新人，儘快上手。”

    “明白。”

    例会继续。

    游书朗认真听著，偶尔在笔记本上记录。

    他注意到这里的会议氛围和在企业时完全不同。

    没有针锋相对的爭论，没有派系之间的互相拆台，每个人都专注於业务本身，就事论事。

    四十分钟后，会议结束。

    副局长走到游书朗面前：“游书朗，来我办公室一下。”

    “好的。”

    副局长办公室在五楼，面积不大，但整洁有序。

    书柜里塞满了专业书籍和文件盒，墙上掛著一幅字：“药者仁心”。

    “坐。”副局长指了指沙发，自己也在对面坐下，“怎么样，第一天还適应吗？”

    “还在熟悉，但感觉很好。”游书朗实话实说，“工作氛围很专注。”

    “那就好。”副局长看著他，“我知道你从企业过来，可能一开始会觉得这里节奏慢、条条框框多。但你要理解。药品审评，快一步可能救人，也可能害人。所以我们寧可慢一点，稳一点。”

    “我明白。”

    “你面试时提到过数据造假的问题。”副局长话锋一转。

    “如果现在让你负责一个品种，企业提供的数据看起来很完美，但你有直觉觉得不对劲，你会怎么做？”

    游书朗思考了几秒：“首先，我不会只凭直觉。我会梳理数据中的逻辑矛盾点，比如入组患者的基线特徵是否过於均衡，疗效指標的变化趋势是否符合疾病自然进程。然后，我会调阅该企业其他申报品种的歷史数据，看是否有类似模式。如果疑点积累到一定程度，我会建议启动有因核查。”

    “如果核查结果没问题呢？你的直觉错了呢？”

    “那我会向企业道歉，並加快审评进度。”游书朗平静地说。

    “但我的职责就是提出合理怀疑。寧可错疑，不可错放。”

    副局长盯著他看了几秒，忽然笑了：“不错。赵科说得对，你有企业经验，懂他们的套路，这是优势。但要记住，在这里，你不是企业的对立面，也不是他们的服务方。你是守门人，守住的是老百姓用药安全的底线。”

    她站起身，从书柜里抽出一本厚厚的册子：“这是过去五年重大审评案例汇编，里面有些成功拦截问题的例子，也有些教训。拿回去看看。”

    “谢谢领导。”

    “去吧。好好干。”

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    彩蛋：关於深夜加班的定义

    樊：（抱著枕头站在臥室门口）书朗，实验室的小白鼠都睡了。

    游：所以？

    樊：所以…优秀的科研人员应该遵循实验动物的作息。

    游：你在自己家搞动物类比？

    樊：（迅速躺到地毯上）那现在家里有需要观察的大型犬，申请被捡回臥室。

    游：（用脚轻轻碰他）起来，大型犬先生。

    樊：指令不明確，需要“亲爱的”前缀和牵手引导～

    游：（俯身拉住他手）……闭嘴，回家。